Moderna y Merck anunciaron oficialmente que su vacuna genética personalizada combinada con el fármaco Keytruda redujo el riesgo de recaída o muerte por melanoma en un 42 % en un ensayo de fase III, a pesar de que las acciones de Moderna cayeron un 25 % tras la filtración temprana de los datos.
Fuerte caída bursátil tras la filtración de los datos de la vacuna antes del congreso médico
Detalles de la aparición de los resultados filtrados y su comparación con estudios anteriores
Confirmación oficial de los resultados de fase III en el ensayo Interpath-001
Próxima presentación científica en Madrid y publicación en la revista New England
Preguntas frecuentes
Fuerte caída bursátil tras la filtración de los datos de la vacuna antes del congreso médico
Las acciones de la empresa biotecnológica Moderna se desplomaron hasta un 25 % durante la sesión bursátil del jueves, mientras que los títulos de su socia farmacéutica Merck retrocedieron un 3,9 %. Este fuerte descenso de los precios comenzó después de que los resultados de la vacuna personalizada contra el melanoma —desarrollada por ambas compañías y conocida científicamente como entosomerán autogen— aparecieran en internet dos días antes de su divulgación oficial programada en un importante congreso sobre el cáncer, según informó Bloomberg.
Las cifras preliminares filtradas mostraron que la vacuna funciona de manera eficaz, aunque el beneficio estadístico pareció ligeramente menor al registrado en un estudio previo de menor tamaño. Los inversores habían impulsado fuertemente al alza las acciones de Moderna a lo largo del año actual basándose en las expectativas optimistas de este programa terapéutico.
Detalles de la aparición de los resultados filtrados y su comparación con estudios anteriores
Según Investing.com, los resultados aparecieron por error en el sitio web de noticias médicas Oncology Central alrededor de las 12:30 p.m. (hora del este de EE. UU.), antes de ser retirados poco después. Posteriormente, cuentas no verificadas en la plataforma X difundieron un informe atribuido al sitio médico que indicaba que la vacuna reducía el riesgo de reaparición del cáncer o muerte en un 42 %, a pesar de que el enlace adjunto a las publicaciones ya no funcionaba, de acuerdo con Bloomberg.
Un estudio anterior de fase intermedia había mostrado una reducción del riesgo del 49 %; sin embargo, dicho ensayo previo incluyó a un grupo diferente de pacientes durante un periodo temporal distinto, lo que hace que la comparación directa entre ambos resultados sea científicamente imprecisa. Un portavoz de Moderna se negó inicialmente a hacer comentarios sobre la filtración, según MarketWatch.
Confirmación oficial de los resultados de fase III en el ensayo Interpath-001
Más tarde, el jueves, Merck y Moderna publicaron oficialmente los resultados detallados del ensayo de fase III denominado Interpath-001. El ensayo demostró que la combinación de la vacuna personalizada con el fármaco de inmunoterapia Keytruda, de Merck, redujo el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en un 42 % en comparación con el uso exclusivo de Keytruda. Asimismo, redujo el riesgo de metástasis a distancia o muerte en un 38 %, tras un periodo de seguimiento medio de 24,6 meses, según el comunicado de ambas empresas.
Tras dos años de tratamiento, el 82,2 % de los pacientes que recibieron la combinación terapéutica seguían vivos y sin ninguna recaída, en comparación con el 70 % del grupo que recibió únicamente Keytruda. El ensayo incluyó a 1137 pacientes con melanoma extirpado quirúrgicamente, mientras que los datos de supervivencia global aún no han madurado. Ambas compañías confirmaron que mantienen conversaciones con las autoridades reguladoras. Reuters señaló que este estudio es el primero en demostrar que una vacuna basada en mutaciones genéticas únicas y específicas del tumor de cada paciente, al combinarse con una terapia inmunológica, puede mantener la enfermedad bajo control. Por su parte, analistas de Wall Street indicaron que los inversores esperaban una reducción del riesgo de recaída de al menos el 40 %, y CNBC apuntó que la acción cayó a pesar de que los resultados completos parecieron positivos en relación con dichas expectativas. Los oncólogos calificaron los resultados como un paso adelante significativo para STAT.
Próxima presentación científica en Madrid y publicación en la revista New England
En agosto pasado, las dos compañías habían anunciado que el ensayo había alcanzado sus objetivos principales sin revelar ninguna cifra detallada en ese momento. La investigadora principal, Georgina Long, tiene previsto presentar los datos completos durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Madrid, España, el sábado 24 de octubre a las 10:30 a.m. (hora del este de EE. UU.).
Moderna organizará una transmisión web para inversores más tarde ese mismo día, y ambas compañías anunciaron que los resultados del estudio han sido aceptados para su publicación científica en el New England Journal of Medicine.
Preguntas frecuentes
Pregunta: ¿Cuál es el resultado principal del ensayo de fase III de la vacuna contra el cáncer de piel de Moderna y Merck?
Respuesta: El ensayo Interpath-001 en 1137 pacientes demostró que la combinación de la vacuna entosomerán autogen con Keytruda redujo el riesgo de recurrencia del cáncer o muerte en un 42 % y el riesgo de metástasis a distancia en un 38 %, tras un seguimiento medio de 24,6 meses.
Pregunta: ¿Por qué cayeron las acciones de Moderna un 25 % el jueves?
Respuesta: Las acciones bajaron tras la filtración anticipada de los resultados en el sitio Oncology Central dos días antes del congreso de Madrid, y debido a que algunos operadores compararon la cifra del 42 % con el resultado del 49 % de un estudio previo más pequeño.
Pregunta: ¿Cuál es la tasa de supervivencia sin recaídas de los pacientes tras dos años de tratamiento combinado?
Respuesta: El 82,2 % de los pacientes que recibieron la vacuna junto con Keytruda permanecieron vivos y sin reaparición de la enfermedad después de dos años, frente al 70 % de quienes recibieron Keytruda en monoterapia.
Pregunta: ¿Cuándo y dónde se presentarán oficialmente los datos completos del estudio?
Respuesta: La investigadora Georgina Long presentará los datos completos en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Madrid el sábado 24 de octubre, y el estudio también fue aceptado para su publicación en el New England Journal of Medicine.
