أعلنت موديرنا وميرك رسمياً أن لقاحهما الجيني الشخصي المدمج مع عقار كيترودا خفض خطر انتكاس سرطان الجلد أو الوفاة بنسبة 42% في تجربة المرحلة الثالثة، رغم هبوط أسهم موديرنا بنسبة 25% إثر تسرب البيانات مبكراً.
- تراجع حاد في الأسهم بعد تسرب بيانات اللقاح قبل المؤتمر الطبي
- تفاصيل ظهور النتائج المسربة ومقارنتها بالدراسات السابقة
- التأكيد الرسمي لنتائج المرحلة الثالثة في تجربة إنترباث 001
- العرض العلمي المرتقب في مدريد والنشر في مجلة نيو إنغلاند
- أسئلة شائعة
تراجع حاد في الأسهم بعد تسرب بيانات اللقاح قبل المؤتمر الطبي
هبطت أسهم شركة التكنولوجيا الحيوية «موديرنا» بنسبة وصلت إلى 25% خلال تداولات يوم الخميس، في حين تراجعت أسهم شريكتها الدوائية «ميرك» بنسبة 3.9%. وبدأ هذا الانزلاق السعري الحاد بعد أن ظهرت نتائج اللقاح الشخصي المضاد لسرطان الجلد «الميلانوما» الذي تطوره الشركتان، والمعروف علمياً باسم «إنتيسميران أوتوجين»، على شبكة الإنترنت قبل يومين من الموعد المجدول للكشف الرسمي عنها في مؤتمر رئيسي لأمراض السرطان، وفقاً لما أوردته وكالة «بلومبرغ».
وأظهرت الأرقام الأولية المسربة أن اللقاح يعمل بفعالية، غير أن الفائدة الإحصائية بدت أصغر قليلاً مما سُجل في دراسة سابقة أصغر حجماً، وكان المستثمرون قد دفعوا سهم «موديرنا» للارتفاع بقوة خلال العام الجاري استناداً إلى التوقعات المتفائلة لهذا البرنامج العلاجي.
تفاصيل ظهور النتائج المسربة ومقارنتها بالدراسات السابقة
ووفقاً لموقع «إنفستينغ دوت كوم»، ظهرت النتائج بالخطأ على موقع الأخبار الطبية «أونكولوجي سنترال» قرابة الساعة 12:30 ظهراً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، قبل أن تتم إزالتها بعد وقت قصير. ثم تداولت حسابات غير موثقة على منصة «إكس» تقريراً منسوباً للموقع الطبي ذكر أن اللقاح خفض خطر عودة السرطان أو الوفاة بنسبة 42%، رغم أن الرابط المرفق بالمنشورات لم يعد يعمل، بحسب «بلومبرغ».
وكانت دراسة سابقة في المرحلة المتوسطة قد أظهرت انخفاضاً في المخاطر بنسبة 49%، إلا أن تلك التجربة السابقة ضمت مجموعة مختلفة من المرضى على مدى فترة زمنية مختلفة، مما يجعل المقارنة المباشرة بين النتيجتين غير دقيقة علمياً. وامتنع متحدث باسم «موديرنا» في البداية عن التعليق على التسريب، وفقاً لموقع «ماركت ووتش».
التأكيد الرسمي لنتائج المرحلة الثالثة في تجربة إنترباث 001
وفي وقت لاحق من يوم الخميس، أصدرت شركتا «ميرك» و«موديرنا» رسمياً النتائج التفصيلية لتجربة المرحلة الثالثة المسماة «إنترباث 001». وأثبتت التجربة أن الجمع بين اللقاح الشخصي وعقار العلاج المناعي «كيترودا» التابع لشركة «ميرك» خفض خطر عودة المرض أو الوفاة بنسبة 42% مقارنة باستخدام عقار «كيترودا» بمفرده، كما خفض خطر انتشار النقائل السرطانية البعيدة أو الوفاة بنسبة 38%، وذلك بعد فترة متابعة متوسطة بلغت 24.6 شهراً، بحسب بيان الشركتين.
وبعد مرور عامين من العلاج، بقي 82.2% من المرضى الذين تلقوا المزيج العلاجي على قيد الحياة دون أي انتكاسة، مقارنة بنسبة 70% لدى المجموعة التي تلقت «كيترودا» وحده. وشملت التجربة 1137 مريضاً مصابين بسرطان الجلد الذي جرى استئصاله جراحياً، فيما لم تنضج بيانات البقاء الكلي على قيد الحياة بعد، وأكدت الشركتان أنهما تجريان محادثات مع الجهات التنظيمية. وأشارت وكالة «رويترز» إلى أن هذه الدراسة هي الأولى التي تثبت أن لقاحاً مبنياً من طفرات جينية فريدة خاصة بورم كل مريض، عند دمجه مع علاج مناعي، يمكنه إبقاء المرض تحت السيطرة، بينما ذكر محللون في وول ستريت أن المستثمرين كانوا يتطلعون لخفض خطر الانتكاس بنسبة 40% على الأقل، وأشارت قناة «سي إن بي سي» إلى أن السهم هبط رغم أن النتائج الكاملة بدت إيجابية مقارنة بتلك التوقعات، ووصف أطباء الأورام لموقع «ستات» النتائج بأنها خطوة مهمة للأمام.
العرض العلمي المرتقب في مدريد والنشر في مجلة نيو إنغلاند
كانت الشركتان قد أعلنتا في شهر أغسطس الماضي أن التجربة حققت أهدافها الرئيسية دون الكشف عن أي أرقام تفصيلية حينها. ومن المقرر أن تقدم الباحثة جورجينا لونغ البيانات الكاملة خلال مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام في العاصمة الإسبانية مدريد يوم السبت الموافق 24 أكتوبر في تمام الساعة 10:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.
وستستضيف شركة «موديرنا» بثاً عبر الإنترنت للمستثمرين في وقت لاحق من ذلك اليوم، كما أعلنت الشركتان قبول نتائج الدراسة للنشر العلمي في «مجلة نيو إنغلاند الطبية».
أسئلة شائعة
السؤال: ما هي النتيجة الرئيسية لتجربة المرحلة الثالثة للقاح سرطان الجلد من موديرنا وميرك؟
الإجابة: أظهرت تجربة إنترباث 001 على 1137 مريضاً أن دمج لقاح إنتيسميران أوتوجين مع عقار كيترودا خفض خطر عودة السرطان أو الوفاة بنسبة 42% وخطر الانتشار البعيد بنسبة 38% بعد متابعة متوسطة لمدة 24.6 شهراً.
السؤال: لماذا هبطت أسهم موديرنا بنسبة 25% يوم الخميس؟
الإجابة: تراجعت الأسهم بعد تسرب النتائج مبكراً على موقع أونكولوجي سنترال قبل يومين من مؤتمر مدريد، ومقارنة بعض المتداولين لنسبة 42% بنتيجة دراسة سابقة أصغر حجماً سجلت 49%.
السؤال: ما هي نسبة بقاء المرضى دون انتكاس بعد عامين من العلاج المشترك؟
الإجابة: بقي 82.2% من المرضى الذين تلقوا اللقاح مع عقار كيترودا على قيد الحياة دون عودة المرض بعد عامين، مقارنة بنسبة 70% لمن تلقوا كيترودا بمفرده.
السؤال: متى وأين سيتم تقديم البيانات الكاملة للدراسة رسمياً؟
الإجابة: ستقدم الباحثة جورجينا لونغ البيانات الكاملة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام في مدريد يوم السبت 24 أكتوبر، كما قُبلت الدراسة للنشر في مجلة نيو إنغلاند الطبية.
