El sector de la salud y la investigación médica ha experimentado un avance destacado después de que la compañía farmacéutica internacional GSK revelara resultados tempranos y prometedores de sus ensayos clínicos relacionados con su nuevo fármaco experimental. Este medicamento se conoce científicamente como «mosertatug rezetecan», denominado abreviadamente «Moe Res», y pertenece a la clase de conjugados anticuerpo-fármaco. Los datos recientes han demostrado que este tratamiento innovador logró reducir los tumores malignos en la mayoría de las pacientes que padecen cánceres ginecológicos refractarios y difíciles de tratar por métodos tradicionales.
Estos importantes datos se presentaron el domingo durante la reunión anual de 2026 de la Sociedad de Oncología Ginecológica sobre Cánceres en la Mujer, cuyas actividades se celebraron en la ciudad de San Juan, en Puerto Rico. Estos resultados positivos han sentado una base sólida para los ambiciosos planes de la compañía orientados a lanzar 5 ensayos pivotales en fases avanzadas durante el año en curso.
Reducción notable de tumores en fases tempranas
El cáncer de ovario resistente al platino y el cáncer de endometrio avanzado se encuentran entre los retos médicos más complejos en el campo de la oncología ginecológica. A menudo, la respuesta de las pacientes a los tratamientos quimioterápicos estándar disminuye, lo que conduce a la progresión y propagación de la enfermedad. Aquí es donde destaca la importancia de los fármacos modernos, que ofrecen un nuevo rayo de esperanza para este grupo de pacientes que han agotado las opciones terapéuticas disponibles.
En cuanto a los detalles de los resultados, el ensayo de fase 1 denominado «B-Hold-1» mostró tasas de respuesta objetiva confirmadas del 62 por ciento en 34 pacientes con cáncer de ovario resistente al platino, al utilizar la dosis máxima de 5.8 miligramos por kilogramo de peso corporal. En otro grupo, la tasa de respuesta fue del 67 por ciento en 12 pacientes con cáncer de endometrio recurrente o avanzado al recibir una dosis de 4.8 miligramos por kilogramo.
Lo que incrementa la relevancia de estos resultados es que más de la mitad de las pacientes participantes en el estudio ya se habían sometido previamente a dos o más líneas de tratamiento. Este grupo de pacientes se considera de bajas oportunidades de supervivencia, ya que las tasas de supervivencia a 5 años oscilan entre solo el 20 y el 30 por ciento, lo que convierte cualquier avance terapéutico en esta etapa en un verdadero logro médico.
«Ver este tipo de actividad clínica y estas tasas de respuesta, que han sido confirmadas médicamente, es sumamente emocionante» – Hisham Abdullah
En este contexto, Hisham Abdullah, director de investigación y desarrollo en oncología de GSK, declaró a los periodistas antes de la presentación, expresando su gran optimismo. Agregó que el periodo medio de seguimiento alcanzó los 6 meses para el grupo de cáncer de ovario y los 4 meses para las pacientes con cáncer de endometrio, y subrayó que las respuestas al tratamiento «continúan siendo de larga duración».
Un perfil de seguridad que favorece el paso a la fase III
Desde el punto de vista científico, este fármaco actúa como un conjugado anticuerpo-fármaco que se dirige a la proteína B7-H4 presente en las células cancerosas. Esta tecnología administra la quimioterapia directamente a las células afectadas, reduciendo el impacto adverso en los tejidos sanos circundantes. Esto explica el perfil de seguridad positivo que mostró el fármaco durante los ensayos clínicos.
Los datos de seguridad ofrecieron indicadores muy alentadores. Por ejemplo, la enfermedad pulmonar intersticial, un tipo de toxicidad asociada con algunos conjugados anticuerpo-fármaco aprobados, apareció en aproximadamente solo el 4 por ciento de las pacientes en ambos grupos. Asimismo, los eventos adversos relacionados con el tratamiento provocaron la interrupción del mismo en solo el 2 por ciento de las pacientes con cáncer de ovario y el 4 por ciento de las pacientes con cáncer de endometrio. El efecto secundario más frecuente fue la disminución en el recuento de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco encargado de combatir las infecciones.
Planes de expansión y pruebas futuras
Basándose en estos datos alentadores, la compañía planea lanzar 5 ensayos globales de fase III en los próximos meses. Este paso comenzará con ensayos centrados en el cáncer de ovario resistente al platino y el cáncer de endometrio en segunda línea de tratamiento bajo los nombres de «B-Hold-Ovarian 01» y «B-Hold-Endometrial 01». Además, ensayos adicionales evaluarán la eficacia del fármaco en el tratamiento del cáncer de ovario sensible al platino, el cáncer de ovario en primera línea y la primera línea de tratamiento para el cáncer de endometrio.
Cabe señalar que este fármaco experimental fue adquirido por GSK mediante un acuerdo de licencia con la empresa china Hansoh Pharma en octubre de 2023. Dicha licencia otorga los derechos globales para comercializar y desarrollar el fármaco fuera de la China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán.
Al ser consultado sobre si considera que este fármaco posee los atributos para convertirse en un medicamento superventas a nivel mundial, la respuesta de Hisham Abdullah fue tajante y clara: «¿Creemos que será un medicamento superventas? Diría que sí, absolutamente». Esta confianza refleja el gran optimismo dentro de los círculos médicos y farmacéuticos sobre la capacidad de este medicamento para generar un cambio cualitativo en la atención a las mujeres con cáncer.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el fármaco experimental «Moe Res»?
Es un nuevo fármaco experimental de la clase de conjugados anticuerpo-fármaco, desarrollado por GSK, que se dirige directamente a las células cancerosas para reducir los tumores mientras minimiza el daño a los tejidos sanos.
¿Qué tipos de cáncer trata este fármaco?
El fármaco ha demostrado una gran eficacia en fases tempranas para el tratamiento de cánceres ginecológicos refractarios, concretamente el cáncer de ovario resistente al platino y el cáncer de endometrio avanzado o recurrente.
¿Cuándo comenzará la fase III de los ensayos clínicos del fármaco?
GSK planea lanzar 5 ensayos globales de fase III durante 2026 para confirmar la eficacia y seguridad del fármaco con miras a su aprobación oficial.
